FDA批准了首个非处方COVID-19家庭测试盒

日期:2020-12-16
来源:城市新闻网

无需处方的首次COVID-19家庭测试盒即将在美国商店上架。

当地时间12月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了冠状病毒快速测试盒,该测试可完全在家中完成。FDA表示,这是扩大检测方法的又一重要步骤。

FDA的批准使得民众可以在药店等地方购买此款测试盒,

“病人可以在短短20分钟内买到它,拭鼻子,进行测试并找出结果,” FDA专员Stephen Hahn表示,民众可以在短短20分钟内完成此款拭鼻子测试,并得到结果。”

监管机构上个月批准了类似的家用测试盒,但需要医生的处方。

非处方测试的初始供应将受到限制。澳大利亚制造商Ellume表示,预计下个月将提供300万次测试,然后在2021年上半年提高产量。

该公司发言人表示,该测试的价格将在30美元左右,可在药店或在线购买。

该套件包括鼻拭子、化学溶液和试纸。该测试可连接到智能手机应用程序,并在程序中显示结果、解释结果。用户还可以通过该应用与健康专家建立联系。

几个月来,健康专家一直强调需要开展快速、广泛的家庭测试,以便人们可以进行自我筛查,并避免在感染后与他人接触,但是绝大多数测试仍然需要由卫生工作者进行完成,且鼻拭子多须在实验室进行处理。这意味着通常需要等待几天才能获得结果。

据悉,美国每天要为近200万人进行测试。大多数健康专家都认为该国需要进行更多次测试。

Ellume的测试能寻找到由COVID-19释放的病毒蛋白,这不同于核酸检测是检测新冠病毒的金标准。

但FDA官员指出,Ellume的测试可以提供一小部分假阳性和假阴性结果。该机构说,结果呈现阴性但有仍出现冠状病毒症状的人应与医护人员进行联系。

 

新闻来源:内容来自城市新闻网,点击查看原网站