对Omicron变种无效，FDA突然限制两种新冠抗体疗法使用，佛州全境关闭治疗站点

日期：2022-01-26
来源：综合新闻
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，简称FDA)1月24日（周一）宣布限制对礼来（Eli Lilly）和Regeneron生产的新冠单克隆抗体治疗药物的授权，该药物被证明在对抗新冠早期菌株时非常有效，但对Omicron变种并不有效。
 
单克隆抗体疗法通过模仿人体的免疫系统及其抵抗病毒等感染的能力来发挥作用，这些治疗对那些生病但还没有严重到需要住院治疗的病人是有效的。美国前总统特朗普2020年染疫时曾采用Regeneron的疗法。
 
FDA指出，这一决定是基于越来越多的研究表明，使用这两种治疗方法对omicron变种并不有效，限制它们的使用可以避免患者暴露于副作用。
 
佛罗里达州卫生部（FDOH）周一晚间宣布，在FDA修订了对两种单克隆抗体的紧急使用授权后，将关闭全州范围内的所有新冠单克隆抗体治疗站点，已经不接受预约治疗。
 
据称，已经通知了2000多名患者，佛州卫生部门建议患者与医生联系，讨论其他治疗方案。
 
佛罗里达州官员一直在大力宣传推广单克隆抗体Regeneron治疗的有效性，在该州多地开设有数十家治疗诊所。
 
就在上周，佛罗里达州刚刚新增了一些单克隆抗体治疗站点，包括迈阿密-戴德县、布劳沃德县和棕榈滩县。这些免费提供单克隆抗体治疗的诊所受到了州长德桑提斯的大力宣传，他甚至曾前往其中一些诊所，向民众介绍开业情况。
 
针对FDA这项决定，佛罗里达州州长德桑蒂斯(Ron DeSantis)周二发表声明，称这一决定“突然而鲁莽”，要求拜登政府撤销这一决定。
 
德桑蒂斯说：“在没有丝毫临床数据支持这一行动的情况下，拜登迫使训练有素的医疗专业人员在治疗病人和违法之间做出选择。这条站不住脚的法令剥夺了医疗专业人员的治疗权，并将使一些美国人付出生命的代价。